博瑞医药获37家机构调研：公司的甲磺酸艾立布林原料药已向欧洲递交ASMF，向日本递交MF（附调研问答）

博瑞医药4月3日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年3月25日接受37家机构调研，机构类型为其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍： 一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况 二、问答环节

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问：1、公司后续产品管线，即将商业化的品种有哪些？

答：公司的卡前列素氨丁三醇注射液及原料药、舒更葡糖钠原料药、依维莫司原料药、硫酸阿托品原料药已在国内申报，羧基麦芽糖铁原料药、卡前列素氨丁三醇原料药已在美国申报，甲磺酸艾立布林原料药已在美国、欧洲、日本申报，醋酸卡泊芬净原料药已在加拿大申报。

问：2、公司艾立布林市场布局？

答：甲磺酸艾立布林注射液由日本卫材株式会社开发，是第一个被用于转移性乳腺癌患者并获得总生存期改善的单药化疗药。在国内，公司的甲磺酸艾立布林注射液已获得药品注册证书，甲磺酸艾立布林原料药与制剂共同审评审批结果为A，且公司的甲磺酸艾立布林注射液是国内第一家按照化学药品4类申请上市许可并获批的药品。在国外，公司的艾立布林原料药已提交美国DMF。公司已与合作伙伴签署甲磺酸艾立布林注射液仿制药在美国关于产品开发和商业化的独家合作协议，公司向该合作伙伴提供甲磺酸艾立布林原料药，并与其合作开发制剂。此外，公司的甲磺酸艾立布林原料药已向欧洲递交ASMF，向日本递交MF。

问：3、公司研发管线是如何布局的？公司坚持仿创结合双轮驱动发展战略。在仿制药领域，公司将依托核

答：心技术平台挖掘值得研发的产品，不断积累扩大首仿、难仿、特色原料药业务及复杂制剂业务，形成收入较为稳固的板块；在创新药领域，公司深耕偶联药物平台、药械组合平台，致力于孵化出独特的、具有高度差异化和较大临床价值及商业价值的产品。创新药的研发周期较长，且会消耗大量现金流，公司会努力做好平衡，审时度势，灵活选择自行开发或者与合作伙伴共同开发。

问：4、可转债转股价格这块公司是如何看待的？不下修的原因？

答：鉴于“博瑞转债”发行上市时间较短，距离6年的存续届满期尚远，且受宏观经济、行业变化、市场调整等诸多因素的影响，当前公司股价未能正确体现公司长远发展的内在价值。公司董事会和管理层从公平对待所有投资者的角度出发，综合考虑公司的基本情况、股价走势、市场环境等多重因素，以及对公司长期稳健发展与内在价值的信心，为维护全体投资者利益、明确投资者预期，本次不向下修正转股价格，同时在未来六个月内如再次触发转股价格向下修正条款的，亦不提出向下修正方案。

问：5、公司PDC产品的优势？

答：PDC药物类似于ADC药物，采用特定的连接子将具有靶向识别功能的多肽和小分子药物连接起来。ADC药物分子量较大，对肿瘤的渗透能力较差，很难进入肿瘤的深部，从而限制其疗效。通过公司改造的PDC药物，药代动力学改变，变成和ADC药物一样的长循环，但因分子量较小能够较为深入穿透到实体瘤的内部; 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司致力于研发和生产高端仿制药和原创性新药的高科技制药企业。主要从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务，主要产品为抗体药物、疫苗、核酸药物和细胞治疗产品、产业化技术、重组蛋白质药物，公司先后获得“国家知识产权示范企业”(国家知识产权局授予)，“国家知识产权优势企业”(国家知识产权局授予)，“2017年度中国专利优秀奖”(国家知识产权局授予)，“第十一届中国药学会科学技术奖一等奖”等荣誉。

调研参与机构详情如下：

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